Cuốn sách truy cập mở này cung cấp một đánh giá sâu rộng về các vấn đề đạo đức và quy định liên quan đến các nghiên cứu thử thách nhiễm trùng ở người, đặc biệt tập trung vào việc mở rộng loại hình nghiên cứu này sang các bối cảnh đặc hữu và/hoặc các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình (LMIC). Các nghiên cứu thử thách ở người (HCS) liên quan đến việc lây nhiễm có chủ ý cho những người tham gia nghiên cứu và loại hình nghiên cứu này đang tăng nhanh về tần suất trên toàn thế giới. HCS được coi rộng rãi là một phương pháp tiếp cận đặc biệt hứa hẹn đối với việc phát triển vắc-xin, bao gồm cả đối với các mầm bệnh đặc hữu ở LMIC. Tuy nhiên, các nghiên cứu thử thách đôi khi gây tranh cãi và đặt ra các vấn đề đạo đức phức tạp, một số trong đó đặc biệt nổi bật ở các bối cảnh đặc hữu và/hoặc LMIC. Được cung cấp thông tin từ các cuộc phỏng vấn định tính với các chuyên gia về bệnh truyền nhiễm và đạo đức sinh học, cuốn sách này nêu bật các lĩnh vực đồng thuận và tranh cãi về đạo đức liên quan đến loại hình nghiên cứu này. Là tập đầu tiên tập trung vào các vấn đề đạo đức liên quan đến các nghiên cứu thử thách ở người, cuốn sách đặt ra chương trình nghị sự cho các công việc tiếp theo trong lĩnh vực quan trọng này của nghiên cứu sức khỏe toàn cầu; đóng góp vào các cuộc tranh luận hiện tại về đạo đức nghiên cứu; và nhằm mục đích cung cấp thông tin cho chính sách quản lý và thực hành nghiên cứu. Trong chừng mực tập trung vào HCS trong bối cảnh (lưu hành) nơi bệnh tật hiện diện và/hoặc lan rộng, phần lớn các phân tích được cung cấp ở đây có liên quan trực tiếp đến HCS liên quan đến các bệnh dịch bao gồm COVID19.

Abstract:

This open access book provides an extensive review of ethical and regulatory issues related to human infection challenge studies, with a particular focus on the expansion of this type of research into endemic settings and/or low- and middle-income countries (LMICs). Human challenge studies (HCS) involve the intentional infection of research participants, and this type of research is rapidly increasing in frequency worldwide. HCS are widely considered to be an especially promising approach to vaccine development, including for pathogens endemic to LMICs. However, challenge studies are sometimes controversial and raise complex ethical issues, some of which are especially salient in endemic and/or LMIC settings. Informed by qualitative interviews with experts in infectious diseases and bioethics, this book highlights areas of ethical consensus and controversy concerning this kind of research. As the first volume to focus on ethical issues associated with human challenge studies, it sets the agenda for further work in this important area of global health research; contributes to current debates in research ethics; and aims to inform regulatory policy and research practice. Insofar as it focuses on HCS in (endemic) settings where diseases are present and/or widespread, much of the analysis provided here is directly relevant to HCS involving pandemic diseases including COVID19.

Ngôn ngữ:	eng
Tác giả:	Jamrozik, Euzebiusz; Selgelid, Michael J.
Thông tin nhan đề:	Human Challenge Studies in Endemic Settings: Ethical and Regulatory Issues
Nhà xuất bản:	Springer Nature
Loại hình:	Tài nguyên giáo dục mở / Bộ sưu tập: Công nghệ sinh học
Bản quyền:	http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
Nguồn gốc:	https://directory.doabooks.org/handle/20.500.12854/35896
Năm xuất bản:	2021